نظرة عامة على لجنة المراجعة المؤسسية IRB

  • ما هي IRB؟

    IRB هو اختصار للجنة المراجعة المؤسسية. وهي المسؤولة عن مراجعة جميع البحوث التي تنطوي على عناصر بشرية، وكذلك السلامة العلمية والمراجعة الأخلاقية، والموافقة عليها.

     
  •  

    ما هو البحث؟

    بشكل عام، يتم تعريف البحوث من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على أنها "تحقيق منهجي، يتضمن التطوير والاختبار والتقييم للبحوث ، المصممة لتطوير أو المساهمة في المعرفة العامة. (45 CFR،الجزء 46)

     

     
  • ما هو العنصر البشري؟

    وفقًا للوائح الفيدرالية (45CFR46.102 (f))، يُعرَّف موضوع العنصر البشري على أنه: الشخص الحي الذي يحصل عليه المحقق (سواء أكان مهنيا أو طالبًا): للحصول على1) معلومات خاصة محددةمن خلال التفاعل مع الافراد، أو 2)معلومات شخصية قابلة للتحديد.

  • ما هي خيارات المراجعة المختلفة؟

    تتم مراجعة طلبات البحث على واحد من ثلاثة مستويات، تبعا لمستوى الخطر على المشاركين من البشر وعلى اللوائح الفيدرالية التي تحدد فئات المراجعة. مستويات المراجعة هي : معفاة ومُعجّلة ومراجعة كاملة من قبل اللجنة. يتم تحديد مستوى المراجعة المطلوب بواسطة فريق العمل في لجنة المراجعة المؤسسية IRB وليس من قبل الباحث.

    الفئات المعفاة من المراجعة

    فئات المراجعة السريعة

    للمساعدة في تقييم احتياجات مراجعة IRB، يرجى الرجوع إلى مخططات قرار OHRP


    •  
  • ما هي الجداول الزمنية للمراجعة؟

    الجدول الزمني لموافقة لجنة IRB على دراسات الحد الأدنى  من المخاطر/ وتقديم الدراسات:

    مراجعة الوقت لأعضاء اللجنة IRB: 5 أيام عمل

    فترة إنهاء المعاملة لموظفي اللجن IRB: 5 أيام عمل

     

    مراجعة الجدول الزمني للحصول على أكبر من الحد الأدنى من دراسات المخاطر / تقديم الابحاث (مراجعة كاملة للجنة):

    يجب تقديم الدراسة قبل أو في الموعد النهائي؛ ستتم مراجعة الدراسة في الاجتماع المرتبط بالموعد النهائي.

    زمن إنهاء المعاملة لموظفي لجنة IRB، بعد اجتماع اللجنة IRB:  5 أيام عمل.

    هل تتطلب مشاريع الفصل مراجعة IRB؟

    لتحديد ما إذا كانت دراستك تتطلب موافقة لجنة IRB ، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى مكتب IRB أو الاتصال على الرقم 4457-8472.

  •